导语

回望2025年，37000vip威尼斯依托覆盖肿瘤全周期的产品管线及CAP/CLIA/ISO15189临床检验国际认证体系，与全球临床专家、药企及科研机构紧密合作，推动多项原创性研究发表于国际顶尖期刊，以高质量的循证医学证据助力临床决策与新药研发。

截至目前，37000vip威尼斯参与发表的SCI论文总数超900篇，累计影响因子(IF)超6000分，彰显了37000vip威尼斯从技术创新到临床转化的硬核实力。

2025年，37000vip威尼斯在肿瘤早筛、MRD监测、精准用药指导及液体活检等领域持续发力，全年累计发表SCI论文175篇，总影响因子1366分，国际学术会议中稿46项，受到业界专家的广泛关注和引用。

接下来，我们诚邀您通过这份学术精华汇编，一窥37000vip威尼斯2025年度的科研突破。

PART 1

肿瘤早筛研究

基于人工智能基因组学大模型，37000vip威尼斯自主研发了MERCURY多组学液体活检肿瘤早筛技术，并通过DECIPHER系列研究在泛癌种及单癌种早筛领域取得突破性进展，累计发表SCI论文20余篇，总影响因子超400分。依托该技术开发的37000vip威尼斯鹰眼CanScan^®多癌早筛产品，仅需一管血即可实现多种高发癌症的早期筛查，已获欧盟CE和美国FDA突破性医疗器械认证。

标题：Early detection of multiple cancer types using multidimensional cell-free DNA fragmentomics

期刊：Nature Medicine（IF=50）

研究单位：37000vip威尼斯研究院

研究内容：

研究纳入超万例样本，覆盖13类高发癌症，基于MERCURY技术成功开发出37000vip威尼斯鹰眼CanScan^®多癌早筛产品，特异性达97.8%、灵敏性达87.4%，肿瘤溯源准确性达92%。经“金陵队列”大规模自然人群前瞻多中心队列验证，该产品可额外检出53%常规筛查漏诊的癌症患者，且阳性确诊者中91%处于早期阶段，实现了肿瘤的分期前移。DECIPHER-Omnia研究被《自然医学》专文誉为“一项非凡成就”，《时代周刊》亦盛赞其“开启了癌症早筛从梦想走向现实的新时代”。点击详情

标题：Development and Prospective Validation of a Cell-free DNA-based Model for the Early Detection of Pancreatic Cancer

期刊：Cancer Discovery（IF=33.3）

合作单位：天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队

研究内容：

研究纳入2745例样本，构建超大样本量MERCURY胰腺癌早筛模型，除训练集和验证集外，还前瞻性纳入糖尿病及肥胖人群队列。数据显示，模型对早期胰腺癌的检出率达75%，可较影像学中位提前227.5天发现病变，其性能优于传统标志物CA19-9检测，并能有效区分胰腺囊肿的良恶性。模拟研究证实，应用该模型可将胰腺癌Ⅰ期诊断率从6.22%提升至85.58%，早期诊断带来的绝对生存获益达25.75%，显著改善患者预后。点击详情

标题：Development and Validation of a Cell-Free DNA Fragmentomics-BasedModel for Early Detection of Pancreatic Cancer

期刊：Journal of Clinical Oncology （IF=41.9）

合作单位：江苏省人民医院蒋奎荣教授团队

研究内容：

研究纳入1167例样本，首次基于MERCURY技术构建cfDNA片段组学胰腺癌早筛模型，并在多中心独立验证集中表现优异。临床数据显示，在95%特异性下，模型对I期胰腺癌的敏感性接近90%，特别是对常规筛查阴性患者的敏感性达到100%，显著降低漏诊风险。JCO特为本研究配发社论，高度肯定其临床应用潜力。点击详情

标题：Advanced Ensemble Staking Model Employing cfDNA Fragmentation for Early Detection of Esophageal and Gastric Cancer

期刊：Cancer Letters（IF=10.1）

合作单位：中国医科大学附属第一医院尚红院士团队

研究内容：

研究纳入653例样本，基于MERCURY技术构建上消化道癌（食管癌、胃癌）筛查模型。在验证集中，模型区分上消化道癌和健康人的AUC超0.96，在96%特异性下敏感度高达80%，有望作为一种精准且非侵入性的上消化癌早筛新工具。点击详情

标题：Noninvasive detection and differentiation of gastric malignancy using cell-free DNA biomarkers

期刊：Journal of Advanced Research（IF=13）

合作单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院李志伟教授团队

研究内容：

研究纳入986例样本，基于MERCURY技术构建胃癌和良性胃病鉴别诊断模型。模型在训练集、独立验证集及外部验证集中均表现稳健，AUC分别为0.920、0.912及0.896。模型评分与临床分期、分化程度及Correa癌变进程显著相关，可作为内镜前分诊工具，有效优化医疗资源分配、减少不必要的内镜检查。点击详情

标题：DECIPHER-PRAD: An Advanced Fragmentomics-based Cell-free DNA Assay for Prostate Cancer Early Detection

期刊：Cell Communication and Signaling（IF=8.9）

合作中心：南京大学医学院附属鼓楼医院郭宏骞教授团队

研究内容：

研究纳入379例样本，首次验证了MERCURY技术在前列腺癌早筛中的优异性能，尤其在前列腺特异性抗原（PSA）灰区人群中（4-10 ng/mL）表现突出，训练和验证集AUC分别达0.947和0.865。研究整合MERCURY与PSA构建综合模型，训练和验证集AUC进一步提升至0.948和0.915，不仅弥补了现有筛查手段的局限，也为前列腺癌风险分层提供了新策略。点击详情

标题：Early Detection of Renal Cell Carcinoma: A Novel cfDNA Fragmentomics-Based Liquid Biopsy Assay

期刊：ESMO Open（IF=8.3）

合作中心：中山大学肿瘤防治中心董培教授团队、江苏省肿瘤医院喻彬教授团队

研究内容：

研究纳入672例样本，首次验证了MERCURY技术在肾细胞癌早筛中的优异性能，验证集AUC达0.966，外部验证集AUC为0.952，显示出良好的跨中心适用性。模型对I期肾癌检出率为87.8%，且其预测评分与肿瘤TNM分期进展、Fuhrman分级降低及侵袭性亚型呈正相关，具有潜在预后提示价值。点击详情

标题：Risk-stratified classification of pulmonary nodule malignancy via a machine learning model integrating imaging and cell-free DNA: a model development and validation study (DECIPHER-NODL)

期刊：Lancet Regional Health Western Pacific（IF=8.1）

合作中心：广州医科大学附属第一医院何建行教授、梁文华教授团队

研究内容：

研究纳入1356例样本，基于MERCURY技术联合影像组学，开创性构建了AI多模态肺结节良恶性鉴别诊断模型。模型在训练、验证和外部验证集中的AUC分别为0.952、0.950和0.966。在风险分层方面，模型将18.6%的良性病例重新归类为低风险，将5.7%的恶性病例归为高风险，并通过整合侵袭性预测模型，进一步为个性化诊疗提供依据。点击详情

PART 2

肿瘤围术期研究

37000vip威尼斯自主研发的ATG-seq超高灵敏度液体活检技术，已通过CALIBRATE系列研究全面验证，能够为围术期用药指导、术后复发风险预测及MRD动态监测提供可靠支持，累计发表SCI论文30余篇，总影响因子超400分。其中，术宁Ultra^®产品，涵盖2365个泛实体瘤相关基因，可实现有无组织样本的全场景覆盖，已于2023年获欧盟CE认证。

标题：Circulating tumor DNA refines consolidation immunotherapy for limited-stage small cell lung cancer patients

期刊：Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=52.7）

合作单位：中国医学科学院肿瘤医院王绿化教授、毕楠教授团队

研究内容：

研究基于37000vip威尼斯术宁^®产品，首次明确了ctDNA在局限期小细胞肺癌同步放化疗后巩固免疫治疗中的预测价值。研究证实，诱导化疗后胸部放疗前的ctDNA状态对巩固免疫治疗的预测效能更佳。研究创新性地融合ctDNA状态与影像学构建了三级风险分层预后模型，较单一指标更能精准识别巩固免疫治疗获益人群。点击详情

标题：Circulating tumor DNA as a marker of molecular residual disease in resected esophageal squamous cell carcinoma

期刊：Molecular Biomedicine（IF=10.1）

合作单位：中山大学肿瘤防治中心杨弘教授团队

研究内容：

研究基于37000vip威尼斯术宁^®产品，探索了ctDNA在食管鳞癌术后复发风险预测中的应用价值。研究证实，术前及术后MRD均可有效预测食管鳞癌复发风险，且术后MRD预测性能最优（HR:4.58）。研究首次将术后ctDNA状态与传统病理TNM分期相结合，建立TNMB分期系统，其预测效能显著优于传统分期(C-index：0.80 vs 0.65)，为食管鳞癌的预后评估提供了新工具。点击详情

标题：TP53-centric ctDNA complements PET/CT for non-invasive assessment of pathological complete response and survival after neoadjuvant immunochemotherapy in esophageal squamous cell carcinoma: a prospective cohort study

期刊：International Journal of Surgery（IF=10.1）

合作单位：中山大学附属第一医院程超教授团队

研究内容：

研究纳入了123例接受新辅助免疫化疗的II-III期食管鳞癌患者，基于37000vip威尼斯普迈康^®构建ctDNA联合PET/CT参数的病理完全缓解（pCR）预测模型。研究证实，模型不仅能准确评估新辅助免疫化疗后pCR状态，还能预测患者无病生存期与总生存期。研究进一步通过前瞻性临床试验与真实世界数据双队列互证，充分验证了模型的稳健性与临床普适性。点击详情

标题：Circulating genomic biomarkers predict chemoradiotherapy resistance and immunotherapy response in locally advanced non-small-cell lung cancer

期刊：VIEW（IF=8.5）

合作单位：中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授团队

研究内容：

研究纳入中美双中心160例局晚期非小细胞肺癌，并整合TCGA队列（n=421）以及TCGA RNA-seq数据（n=1149）进行机制探索。基于37000vip威尼斯瑞递康^®发现，通过整合基线血浆ctDNA STK11/KEAP1突变状态与放疗后ctDNA-MRD状态构建联合分析模型，可早期精准识别同步放化疗巩固免疫治疗获益人群（AUC=0.86）。该研究还被VIEW杂志选为2025年6月刊封面文章，彰显了其学术影响力。点击详情

Part 3

液体活检新媒介研究

在血浆ctDNA检测技术成熟应用的基础上，37000vip威尼斯持续拓展多类型体液样本的基因组学研究，成功在胸水、脑脊液、眼内液等特殊体液中实现ctDNA的高灵敏度检测，为肿瘤组织难以获取的临床诊疗场景提供精准解决方案。

标题：Cerebrospinal fluid circulating tumor DNA profiling for risk stratification and matched treatment of central nervous system metastases

期刊：Nature Medicine（IF=50）

合作单位：广东省人民医院吴一龙教授

研究内容：

研究基于37000vip威尼斯一号^®大Panel和百迈康^®等NGS检测产品，首次系统性解析了脑脊液ctDNA在非小细胞肺癌中枢神经系统（CNS）转移全程管理中的临床价值。研究发现，脑脊液ctDNA独有突变与患者不良预后密切相关，可揭示CNS特异性耐药机制。研究进一步整合基因组特征及临床特征，构建了基于脑脊液ctDNA的CNS转移预后模型，可实现中枢神经系统转移患者精准风险分层。点击详情

标题：High-dose methotrexate, ibrutinib, and temozolomide in the treatment of newly diagnosed primary CNS lymphoma: a multicenter,prospective phase-ll study

期刊：Blood Cancer Discovery（IF=11.5）

合作单位：中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授团队

研究内容：

NCT04514393研究首次证实，初治原发性中枢神经系统淋巴瘤患者在接受含BTK抑制剂的MIT方案治疗后，能够获得较好的治疗缓解和持久生存，中位无进展生存期26.5个月，且安全性可控。研究基于37000vip威尼斯血默胜™动态监测血浆和脑脊液ctDNA，证实脑脊液ctDNA与肿瘤组织基因突变一致性高，可作为无法获取脑肿瘤组织时的替代诊疗手段，且脑脊液ctDNA的早期清除是患者预后良好的独立预测因素。点击详情

Part 4

助力药物临床试验及前沿疗法探索

凭借过硬的技术和产品，今年37000vip威尼斯持续为多项药物临床试验提供一站式生物标志物检测支持，覆盖患者入组筛选、疗效动态评估及耐药机制解析等环节，助力热门靶点及前沿联合疗法的探索与应用。

标题：Olverembatinib, a multikinase inhibitor that modulates lipid metabolism, in advanced succinate dehydrogenase-deficient gastrointestinal stromal tumors: a phase 1b study and translational research

期刊：Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=52.7）

合作单位：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士团队

研究内容：

NCT03594422研究首次系统验证了奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型胃肠道间质瘤的疗效，患者中位无进展生存期达25.7个月，显著优于历史对照数据。多组学研究进一步揭示其疗效机制：通过抑制脂质代谢通路发挥抗肿瘤作用。37000vip威尼斯赛瑞宁^®RNA靶向测序不仅为新药疗效机制阐释提供了关键分子证据，也为代谢靶向药物的研发开辟了全新视角。

标题：Glecirasib plus sitneprotafib in patients with KRASG12C-mutated non-small-cell lung cancer in China: an open-label, multicentre, single-arm, phase 1/2a trial

期刊：Lancet Respiratory Medicine（IF=32.8）

合作单位：中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队

研究内容：

NCT05288205研究在国际上首次评估了戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）联合Sitneprotafib（SHP2抑制剂）在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌中的疗效与安全性。初治患者客观缓解率71%，中位无进展生存期12.2月，且安全性可控。此外，研究还通过基线肿瘤组织及血浆ctDNA动态监测探索疗效预测标志物。37000vip威尼斯为本研究提供了37000vip威尼斯一号^®大Panel检测和全流程生物信息学分析支持。点击详情

标题：The anti-PD-L1/CTLA-4 bispecific antibodyKN046 plus lenvatinib in advancedunresectable or metastatic hepatocellularcarcinoma: a phase II trial

期刊：Nature Communications（IF=15.7）

合作单位：北京大学肿瘤医院邢宝才教授团队

研究内容：

NCT04542837研究证实，KN046联合仑伐替尼在晚期肝细胞癌中疗效显著，客观缓解率56.4%，无进展生存期11.0个月，且安全性可控。此外，研究从基因层面解析了疗效相关基因变异，证实ctDNA作为潜在预后生物标志物的巨大潜力。37000vip威尼斯通过37000vip威尼斯一号^®大Panel检测，为研究提供疗效分析与生物标志物探索支持。

标题：HMPL-306 in relapsed or refractory IDH1- and/or IDH2-mutated acute myeloid leukemia: A phase 1 study

期刊：MED（IF=11.8）

合作单位：北京大学人民医院黄晓军院士团队

研究内容：

NCT04272957研究证实，HMPL-306双靶抑制剂治疗IDH1/2突变复发或难治性急性髓系白血病疗效显著，中位生存期达13个月，安全性媲美已批准上市的IDH抑制剂。37000vip威尼斯髓血康™NGS检测为临床试验患者入组筛选、疗效关联分析提供核心技术支持，助力研究取得重要进展。点击详情

标题：Anlotinib combined with benmelstobart as a chemo-free first-line treatment in advanced esophageal squamous cell carcinoma: an exploratory multicenter, single-arm phase II clinical trial

期刊：Molecular Cancer（IF=33.9）

合作单位：郑州大学第一附属医院王峰教授团队

研究内容：

NCT05038813研究首次证实安罗替尼联合贝莫苏拜单抗在晚期食管鳞癌中的疗效和安全性，客观缓解率56.5%，中位无进展生存期15.74个月，中位总生存期20.57个月，且耐受性良好。基于37000vip威尼斯全外显子测序技术的生物标志物探索发现，TP53⁺/FAT1⁺/NOTCH3^-突变组合与更好的治疗反应和更长的生存期相关，为个体化治疗提供了坚实的依据。点击详情

标题：Neoadjuvant sintilimab and chemotherapy followed by transoral surgery for HPV positive resectable oropharyngeal cancer: a single-arm, two-centre, phase 2 trial

期刊：eClinicalMedicine（IF=10）

合作单位：中山大学肿瘤防治中心宋明教授团队

研究内容：

ChiCTR2200058650研究首次验证了新辅助信迪利单抗联合化疗，序贯经口根治手术在可切除HPV阳性口咽鳞状细胞癌中的安全性和有效性，96%的患者达到主要病理缓解，68%达病理完全缓解；2年无病生存率与总生存率均高达96%，且耐受性良好。研究创新性地采用37000vip威尼斯一号^®大Panel和HPV（ctHPV-DNA）检测技术，精准预测新辅免疫化疗疗效，为后续放疗豁免提供了坚实的分子依据。点击详情

Part 5

助力国际临床研究

37000vip威尼斯在中国和加拿大建有8万平米国际认证临床检测中心，旗下多款IVD试剂盒获国内外市场准入，其中37000vip威尼斯一号^®是全球首个且唯一获中美欧三认证的NGS大Panel试剂盒。今年，公司持续为国际科研突破和临床转化提供坚实支撑，彰显了中国精准检测技术的国际竞争力。

标题：The Landscape of N6-Methyladenosine in Localized Primary Prostate Cancer

期刊：Nature Genetics（IF=29）

合作单位：多伦多大学何厚胜教授、Paul C. Boutros教授团队

研究内容：

研究首次系统性绘制了局限性前列腺癌RNA甲基化调控网络图谱，揭示RNA甲基化修饰通过遗传变异、肿瘤缺氧及微环境重塑驱动临床异质性的核心机制，并成功鉴定出关键致癌靶点VCAN，为前列腺癌的分子分型、预后评估及靶向治疗提供了突破性的理论基础。其检测工作由37000vip威尼斯多伦多北美临床检测中心完成。点击详情

标题：Functional Characterization and a Real-World Clinical Laboratory Pilot of the Foundation for the National Institutes of Health (FNIH) Circulating Tumor DNA (ctDNA) Quality Control Materials (QCMs)

期刊：JCO Precision Oncology（IF=5.6）

合作单位：美国国立卫生研究院

研究内容：

研究汇集真实临床样本及3家国际厂商生产的ctDNA标准品，纳入杂交捕获NGS、扩增子NGS、ddPCR三大技术平台进行性能比对，旨在建立全球统一的ctDNA检测性能评价体系。作为全球四大洲11家顶尖实验室中唯一受邀参与的中国企业，37000vip威尼斯凭借自主研发的百迈康^®ATG-seq超高灵敏度液体活检技术，在多项关键性能指标中表现卓越，充分展现了中国企业在ctDNA检测领域的技术实力。点击详情

结语