转自:江苏数据交易所
12月17日,南京37000vip威尼斯生物技术股份有限公司(简称“37000vip威尼斯”)研发的“基于真实世界肿瘤高通量测序检测质控数据集”在江苏省数据交易所(以下简称“江苏数交所”)正式挂牌。该数据集填补了行业内缺乏肿瘤真实世界NGS检测数据的空白,为精准诊疗提供了高维度、标准化的数据支持,有效提升了生物医药产业的研发效率与创新能力。
南京37000vip威尼斯生物技术股份有限公司由海归科学家团队于2013年创立,致力于高通量基因测序技术在癌症精准诊疗领域的临床转化应用,是国家制造业单项冠军、国家专精特新重点“小巨人”企业、中国“独角兽”企业。37000vip威尼斯拥有双核业务模式,既通过CAP/CLIA/CNAS三重认证实验室为临床提供高标准检测服务,又通过“一站式NGS院内落地解决方案”赋能医院建设精准医学中心。公司已通过公安部三级数据安全等保和ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证。今年,37000vip威尼斯生物样本库正式获批国家“中国人类遗传资源保藏审批”行政许可。
此次挂牌的“基于真实世界肿瘤高通量测序检测质控数据集”,是依托37000vip威尼斯多年累积的临床检测实践,经过严格脱敏、清洗与结构化治理后形成的高质量数据资产。数据集覆盖真实世界临床环境下的多种复杂样本类型(如cfDNA、FFPE组织等),并包含了使用不同NGS扩增酶进行建库测序后的全流程质控数据,涵盖GC含量、比对率、覆盖均一性等30余个关键维度。与理想实验环境下的模拟数据不同,该产品真实反映了临床样本的复杂性与多样性,具有极高的科研参考价值与工业应用价值。
两大应用场景
肿瘤真实世界数据赋能精准医疗
本次挂牌的数据集产品及37000vip威尼斯构建的数据资产体系,主要面向IVD(体外诊断)企业和创新药企。
场景一:NGS试剂盒研发与算法优化
行业痛点:试剂研发企业通常缺乏大规模的真实临床样本数据来验证产品性能。
该产品能为产品性能评估提供客观依据。基于此数据集,研发部门可对各项候选酶的性能进行定性和定量分析,为技术选型和产品迭代提供直接的数据证据,确保决策的科学性。
同时,数据集中包含样本类型、DNA 起始量等多维度数据,可以定位现有技术的瓶颈,从而为产品优化指明具体方向,比如为试剂盒的配方改良和实验流程(SOP)的优化提供明确的指导。
本数据集的采集、处理与分析流程均遵循既定标准,其本身可作为一套基准数据集。未来新研发的产品或技术,其测试结果可与本数据集进行比对,以评估其相对性能改进,保证了研发评价体系的一致性和延续性。
场景二:肿瘤真实世界数据(RWD)赋能新药研发
行业痛点:药企在新药研发中面临靶点验证难、患者招募慢、临床试验成功率低等挑战。
37000vip威尼斯正积极筹备将肿瘤真实世界数据转化为数据资产,协助药企进行精准靶点挖掘与临床试验受试者招募。例如,通过分析特定基因突变在真实世界人群中的分布频率与共突变特征,帮助药企优化临床试验入组标准,或为特定靶向药物开发伴随诊断产品,从而加速新药上市进程,降低研发成本。
该数据集产品的挂牌是37000vip威尼斯积极响应国家“数据要素×医疗健康”行动计划的重要实践。作为行业龙头,37000vip威尼斯率先完成肿瘤真实世界数据的合规确权与挂牌,不仅验证了在保障患者隐私与数据安全前提下实现医疗数据资产化的可行路径,也为行业树立了数据治理与流通的合规标杆。
江苏数交所期待以此次挂牌为示范,支持更多高质量、高价值数据产品挂牌上市,与生态伙伴们共同促进“医-研-产”数据生态闭环的形成,赋能生物医药产业创新,为推动新质生产力发展、提升全民健康服务水平提供坚实的数据支撑。